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医疗器械公司注册有哪些条件

浏览 发布时间:2018-07-04

  医疗器械作为一大热门职业,想要进入其内的人员不在少数,可是医疗器械公司注册并不是想要注册就可以注册的,今日就给我们解说一下医疗器械公司注册有哪些条件?

  请求《医疗器械运营企业许可证》应当一起具有下列条件:

  (一)具有与运营规模和运营范围相适应的质量管理机构或许专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或许职称;

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  (二)具有与运营规模和运营范围相适应的相对独立的运营场所;

  (三)具有与运营规模和运营范围相适应的贮存条件,包含具有契合医疗器械产品特性要求的贮存设备、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理准则,包含收购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪准则和不良事情的陈述准则等;

  (五)应当具有与其运营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的才能,或许约定由第三方供给技术支持。